偶爾會(huì )有一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申請入駐電商平臺時(shí)，會(huì )碰到一類(lèi)醫療器械企業(yè)如何辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的問(wèn)題?？紤]到平臺方涉獵的領(lǐng)域往往較廣，很難在各個(gè)領(lǐng)域都是專(zhuān)業(yè)。因此，我經(jīng)常告知客戶(hù)與其花很多時(shí)間去講道理，不如快捷的取得第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案證。

一、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理地址

所在轄區的市場(chǎng)監督管理局辦理。

三、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實(shí)，備案部門(mén)對填報的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示，符合規定的，在7個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)備案信息。

任何有關(guān)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案辦理需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司葉工聯(lián)系，電話(huà)：18058734169，微信同。