12月25日，國家藥品監督管理總局公布了最新醫療器械臨床試驗機構資質(zhì)，海南省腫瘤醫院榜上有名，這是該院獲得的第一項國家級臨床試驗機構資質(zhì)。

醫療器械臨床試驗是指，獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構對申請注冊的醫療器械進(jìn)行安全性及有效性的評估。臨床試驗的結果關(guān)乎百姓的健康與生命安全。

海南省腫瘤醫院于2018先后成立藥物和醫療器械臨床試驗機構辦公室和科研倫理委員會(huì )，并根據申報要求著(zhù)手組織開(kāi)展相關(guān)規范化培訓及制定規章制度，在較短的時(shí)間內完成申報并通過(guò)了國家藥監部門(mén)審核，成功備案。

今后，海南省腫瘤醫院將致力于開(kāi)展體外診斷試劑和治療、手術(shù)等醫療器械的臨床試驗，為推動(dòng)國家醫療器械創(chuàng )新發(fā)展做出積極貢獻。

醫療器械臨床試驗機構資質(zhì)的取得不僅為醫院搭建更廣闊的科研和學(xué)術(shù)平臺，更為越來(lái)越多的患者無(wú)償用上前沿的醫療器械創(chuàng )造了機會(huì )。

據悉，自2019年1月1日起，醫療器械臨床試驗只能選取已經(jīng)備案的醫療器械臨床試驗機構承擔。目前，海南獲此資質(zhì)的機構僅5家。