杭州銷(xiāo)售血壓計需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎

熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國對醫療器械銷(xiāo)售實(shí)行特許上市監管制度，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械需要營(yíng)業(yè)執照具有一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售資質(zhì)；經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

依據我國醫療器械分類(lèi)目錄，血壓計屬于第二類(lèi)醫療器械。

經(jīng)營(yíng)血壓計需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

2021年6月30日，藥監局發(fā)布關(guān)于《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄》的公告。其中包括電子血壓計、水銀血壓表、無(wú)菌醫用脫脂棉等13種醫療器械在內。

因此，在2021年6月30日之前，經(jīng)營(yíng)血壓計是需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的；而在2021年6月30日之后，銷(xiāo)售血壓計則無(wú)需辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

但是，在電商平臺銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)，又常常碰到要求提供醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的情況。怎么辦呢？這種情況只能見(jiàn)招拆招，因為本身就不是個(gè)問(wèn)題，然后成為了一個(gè)需要解決的問(wèn)題。

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