2021年9月22日-28日，醫療器械實(shí)訓中心首期“2020版《中國藥典》無(wú)菌微生物檢驗員實(shí)操培訓班”

順利舉辦

江浙滬皖組成的長(cháng)三角經(jīng)濟帶是我國最重要的區域經(jīng)濟體之一，是醫療器械產(chǎn)業(yè)的聚集區。隨著(zhù)我國醫療產(chǎn)業(yè)的轉型升級；隨著(zhù)醫療監管體系的日趨完善；隨著(zhù)制造業(yè)招人留人面臨新興產(chǎn)業(yè)的激烈競爭，具有專(zhuān)業(yè)能力及實(shí)操能力的檢驗人才是多數醫療器械企業(yè)的痛點(diǎn)。

根據《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現場(chǎng)審查標準》和《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監督檢查計劃》，每個(gè)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應有2名以上專(zhuān)職檢驗人員。

為了幫助醫療器械產(chǎn)業(yè)輸送人才，幫助醫療器械企業(yè)培養人才，我司于2021年7月建成浙江省首個(gè)標準無(wú)菌醫療器械實(shí)操培訓中心，包括多媒體培訓教室、無(wú)菌室、微生物限度室、陽(yáng)性對照室，及全套無(wú)菌實(shí)驗設備。我們期待，醫療器械實(shí)操培訓中心成為江浙滬皖地區醫療器械產(chǎn)業(yè)檢驗及質(zhì)量管理人員的搖籃。

依據2020版《中國藥典》，以及《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范無(wú)菌醫療器械現場(chǎng)檢查指導原則》、《醫療器械無(wú)菌試驗檢查要點(diǎn)指南（2010版)》、《醫療器械潔凈室(區）檢查要點(diǎn)指南(2013版）》、《醫療器械工藝用水檢查要點(diǎn)指南(2014版)》等法規、標準，我們組織行業(yè)內具有豐富經(jīng)驗、經(jīng)歷的專(zhuān)家設計了《2020版《中國藥典》無(wú)菌微生物檢驗員實(shí)操培訓課程》。

本課程以實(shí)操培訓為主，以學(xué)員具備實(shí)操能力為課程目標。實(shí)操與理論相結合，培養具有很強無(wú)菌試驗實(shí)操能力，較強實(shí)驗分析能力，在無(wú)菌檢驗領(lǐng)域，能獨當一面的人才。

培訓現場(chǎng)部分照片：

圖1：學(xué)員與培養基與菌種課程授課老師戴老師合影

圖2：無(wú)菌檢驗員課程是理論課與實(shí)操課結合，圖為上午理論培訓課現場(chǎng)

圖3：相比理論課，同學(xué)們更喜歡每日下午的實(shí)操培訓課，大家積極練習

圖4.培訓結束，學(xué)員與授課老師合影

首期無(wú)菌衛生檢驗培訓班是杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司為醫療行業(yè)貢獻知識、經(jīng)驗、能力的新項目，為行業(yè)培養具有實(shí)戰能力的檢驗人才；幫助醫療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。