按照《醫療器械監督管理條例》,醫療器械根據風(fēng)險程度劃分一共分為三類(lèi):
類(lèi)別 | 風(fēng)險程度 | 舉例 |
第一類(lèi)醫療器械 | 風(fēng)險較低 | 部分手術(shù)器械(非滅菌),醫用類(lèi)放大鏡,醫用類(lèi)檢查手套等 |
第二類(lèi)醫療器械 | 風(fēng)險適中 | 一次性使用氧氣濕化瓶、醫用類(lèi)口罩、部分手術(shù)器械(滅菌)、部分醫用類(lèi)設備等 |
第三類(lèi)醫療器械 | 風(fēng)險較高 | 植入類(lèi)器械等 |
一次性使用氧氣濕化瓶屬于幾類(lèi)醫療器械?
按照《醫療器械分類(lèi)目錄》,一次性使用氧氣濕化瓶屬于第二類(lèi)醫療器械。
一次性使用氧氣濕化瓶在醫療器械目錄中信息如下:
產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品描述 | 預期用途 | 產(chǎn)品類(lèi)別 |
一次性使用氧氣濕化瓶 | 通常與呼吸機或氧氣吸入器配套使用,一般由溫度控制系統、濕化室和加熱裝置組成,或僅由進(jìn)氣口、貯水瓶、濕化室和出氣口組成。是一種用于提高輸送給患者的醫用氣體濕度水平的設備或裝置。 | 用于濕化輸送給患者的呼吸氣體。 | Ⅱ |
一次性使用氧氣濕化瓶圖片:
