寧波第二三類(lèi)醫療器械注冊需要多少錢(qián)
發(fā)布日期:2021-08-05 13:18瀏覽次數:1998次
費用是企業(yè)投資決策和項目管理的核心關(guān)注點(diǎn)之一，醫療器械注冊需要多少錢(qián)各省市存在較大差異，多數省市這兩年大幅度減、免醫療器械注冊收費，寧波第二三類(lèi)醫療器械注冊收費標準按照省藥監局收費標準執行。
費用是企業(yè)投資決策和項目管理的核心關(guān)注點(diǎn)之一，醫療器械注冊需要多少錢(qián)各省市存在較大差異，多數省市這兩年大幅度減、免醫療器械注冊收費，寧波第二三類(lèi)醫療器械注冊收費標準按照省藥監局收費標準執行。
寧波第二三類(lèi)醫療器械注冊收費標準：
在我國醫療器械按照風(fēng)險等級分類(lèi)第一類(lèi)醫療器械、第二類(lèi)醫療器械和第三類(lèi)醫療器械，對于不同管理類(lèi)別的醫療器械，上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同，第一類(lèi)醫療器械歸市級市場(chǎng)監督管理局審批，第二類(lèi)醫療器械注冊由省/直轄市藥品監督管理局審批，第三類(lèi)醫療器械由國家藥監局審批。
各類(lèi)醫療器械注冊收費標準也不相同，目前，浙江省第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案不收費，第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準是65730元，第三類(lèi)醫療器械注冊收費標準是15.36萬(wàn)元。