上海醫療器械企業(yè)如何申請醫療器械分類(lèi)界定？
發(fā)布日期:2021-07-25 14:47瀏覽次數:1736次
多數創(chuàng )新醫療器械需要分類(lèi)界定，如何進(jìn)行分類(lèi)界定呢？不同省市略有差異。一起來(lái)了解上海醫療器械企業(yè)如何申請醫療器械分類(lèi)界定?？
多數創(chuàng )新醫療器械需要分類(lèi)界定，如何進(jìn)行分類(lèi)界定呢？不同省市略有差異。一起來(lái)了解上海醫療器械企業(yè)如何申請醫療器械分類(lèi)界定？
如何進(jìn)行醫療器械分類(lèi)界定？
答：“申請人可根據《醫療器械分類(lèi)目錄》《體外診斷試劑分類(lèi)子目錄》《第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄》以及相關(guān)醫療器械分類(lèi)文件自行對照匹配分類(lèi)，如無(wú)法自行分類(lèi)，可登陸國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院醫療器械標準管理中心網(wǎng)站https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html”