醫療器械的智能化，一般來(lái)說(shuō)體現在利用先進(jìn)的信息通信技術(shù)，如傳感器、觸發(fā)器和/或生物醫學(xué)監視器遠程收集病人數據，并進(jìn)行自動(dòng)診斷，提醒相關(guān)人員注意的技術(shù)總和。而家庭化是指在無(wú)需住院或其他組織機構的情況下，病人可以在眾多“智能化”設備協(xié)助下整天生活在自己的環(huán)境中單兵作戰不如聯(lián)網(wǎng)協(xié)作采訪(fǎng)中，有業(yè)內人士表示，醫療器械產(chǎn)品向家庭化發(fā)展在國外早已不是新聞。

　　被繁重的工作生活壓力，以及許多外界的原因，人們的身體受到極大的傷害，這也考驗著(zhù)現代人們本就脆弱的身心。因此，醫療器械儀器的輔助與支持就顯得必不可少。早在3年前，當時(shí)初露鋒芒的家庭化醫療器械類(lèi)產(chǎn)品就顯得格外奪目。比如一些醫療器械設備了傳感系統的椅子和床，只要人一坐在椅子上或者躺在床上，傳感系統就可以顯示此刻人體的心率、呼吸、脈搏等信息，所有的信息一目了然。對于家用醫療器械的迅速發(fā)展，有業(yè)內人士分析說(shuō)，家用醫療時(shí)代的到來(lái)，與其說(shuō)是醫療器械廠(chǎng)家利益的博弈，不如說(shuō)是廣大都市癥候群的福音。而發(fā)展的目標很明確，就是智能化和家庭化。

　　在我國，由于醫療器械產(chǎn)品價(jià)格昂貴、使用不方便、占地面積大等原因導致我國醫療器械家庭化的步伐一直停滯不前。但隨著(zhù)醫療器械產(chǎn)品逐漸向小型化、無(wú)人化發(fā)展，我國要實(shí)現醫療器械產(chǎn)品進(jìn)入普通家庭的夢(mèng)想已經(jīng)不那么遙遠。目前已有各種各樣的醫療器械走進(jìn)了千家萬(wàn)戶(hù)，但器械的智能化程度往往停留在單機水平，很少可以聯(lián)網(wǎng)，即使是能夠聯(lián)網(wǎng)，也缺乏相關(guān)服務(wù)；家庭化缺乏有資質(zhì)的組織和機構運作。

　　“國外在這方面已有十多年的發(fā)展，遠程照顧、遠程醫療、遠程看護、遠程病人監測、遠程健康、智慧家庭等醫療器械已經(jīng)非常成熟，有些已經(jīng)被很多醫院廣泛采用。醫療儀器的家庭化服務(wù)也由第三方機構進(jìn)行運作?！奔夹g(shù)并非唯一瓶頸除國內外醫療器械研發(fā)技術(shù)差異因素外，蘇穎認為，在設計過(guò)程中，缺乏對用戶(hù)需求的研究是其使能技術(shù)實(shí)施的首要障礙。在醫療器械應用中，開(kāi)發(fā)者常常對用戶(hù)需求理解不足，且產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量較差，從側面反映出以供方技術(shù)驅動(dòng)為主導，而不是采用需求拉動(dòng)的方法，這樣難免導致用戶(hù)的失望。其次，領(lǐng)域內專(zhuān)家對這些信息技術(shù)實(shí)施中隱私保密的擔憂(yōu)，也為醫療器械的開(kāi)放及面市增加了難度。

　　“另外，社會(huì )、倫理和法律問(wèn)題也阻礙了這些工具的廣泛采用，尤其是電子醫療記錄，因其系統復雜、醫療服務(wù)提供方資金投入不足，以及缺乏允許臨床資料交換的標準，引發(fā)各種問(wèn)題?！?/p>

　　“對于智能化、家庭化醫療設備缺乏科學(xué)合理的鑒定標準、評估規范和準入手續，也是在創(chuàng )新中遇到的瓶頸?！碧K穎分析說(shuō)，在新一輪醫改中，使醫療器械行業(yè)受益的扶持及激勵政策頗多，因此，接下來(lái)的幾年或許將是我國醫療器械行業(yè)的高峰。這也將對醫療器械的家庭化、智能化發(fā)展帶來(lái)良好的契機。有了政策的支持，或許這些困難將迎刃而解。