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金華磐安、東陽(yáng)第二三類(lèi)醫療器械注冊需要多少錢(qián)
發(fā)布日期:2021-07-15 00:00瀏覽次數:1639次
金華磐安、東陽(yáng)第二三類(lèi)醫療器械注冊需要多少錢(qián)??醫療器械注冊需要多少錢(qián)各省市存在較大差異,多數省市這兩年大幅度減、免醫療器械注冊收費,金華磐安、東陽(yáng)第二三類(lèi)醫療器械注冊收費標準按照省藥監局收費標準執行。

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第二三類(lèi)醫療器械注冊需要多少錢(qián).jpg

金華磐安、東陽(yáng)第二三類(lèi)醫療器械注冊收費標準:

在我國醫療器械按照風(fēng)險等級分類(lèi)第一類(lèi)醫療器械、第二類(lèi)醫療器械和第三類(lèi)醫療器械,對于不同管理類(lèi)別的醫療器械,上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同,第一類(lèi)醫療器械歸市級市場(chǎng)監督管理局審批,第二類(lèi)醫療器械注冊由省/直轄市藥品監督管理局審批,第三類(lèi)醫療器械由國家藥監局審批。

各類(lèi)醫療器械注冊收費標準也不相同,目前,浙江省第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準是65730元,第三類(lèi)醫療器械注冊收費標準是15.36萬(wàn)元。


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