桐鄉第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案流程和要求

一、第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案申請條件:
1、辦理第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案或備案變更的企業(yè);
2、企業(yè)已向浙江省食品藥品監督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統”。
二、第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案申請材料及要求:
申請材料及要求如下圖:

三、杭州第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案流程:

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