引言：告知承諾制近年在我國許多行政審批場(chǎng)景應用，承諾制一是簡(jiǎn)化審批流程，提高審批效率；二是強化主體責任，建立誠信機制。近日，安徽省六安市首次使用告知承諾制核發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

近日，安徽省六安市市場(chǎng)監管局為深化“放管服”改革，全面推行證照分離，依據《安徽省人民政府關(guān)于印發(fā)安徽省開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（皖政〔2021〕8號）、《安徽省藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作具體措施的通知》（皖藥監法秘〔2021〕25號），市市場(chǎng)監管局針對安徽楓瑞康醫療器械銷(xiāo)售有限公司、合肥市光明眼鏡鐘表有限責任公司霍邱分公司、六安市寶佳眼鏡有限公司等九家企業(yè)提出的第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請，使用告知承諾制方式發(fā)放醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　辦理過(guò)程中，市場(chǎng)監管局窗口就第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請材料、許可條件和標準、辦理流程、違反承諾所應承擔的法律責任詳盡告知企業(yè)；企業(yè)就申請材料、是否符合經(jīng)營(yíng)許可條件和標準、是否是企業(yè)真實(shí)意思表述、違反承諾所應承擔的法律責任自愿作出書(shū)面承諾。企業(yè)作出承諾后，窗口當場(chǎng)作出行政審批決定，并制作發(fā)放《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。發(fā)證后，市場(chǎng)監管局窗口隨即公開(kāi)獲證企業(yè)承諾內容和許可信息。市場(chǎng)監管局依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》在3個(gè)月內，對被許可人的承諾內容是否屬實(shí)開(kāi)展現場(chǎng)檢查，對不具備許可條件、提供虛假材料、實(shí)際情況與承諾內容不符的依法查處并公開(kāi)曝光。

　　下一步，市市場(chǎng)監管局將繼續深化“放管服”改革，針對食品、藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項全面推行證照分離。