上海注冊人制度又添3D打印醫療器械！
發(fā)布日期:2019-02-22 00:00瀏覽次數:2484次
上海第九人民醫院戴尅戎團隊研發(fā)的第二類(lèi)醫療器械“定制式增材制造膝關(guān)節矯形器”，近日在上海市藥監局受理中心獲得3D打印醫療器械注冊證。
由上海第九人民醫院戴尅戎團隊研發(fā)的第二類(lèi)醫療器械“定制式增材制造膝關(guān)節矯形器”，近日在上海市藥監局受理中心獲得3D打印醫療器械注冊證。這是上海市藥監部門(mén)自啟動(dòng)上海市醫藥器械注冊人制度試點(diǎn)以來(lái)，首個(gè)由科研機構申請到的醫工結合類(lèi)醫療器械注冊證。
該產(chǎn)品為中國工程院院士戴尅戎團隊多年研發(fā)的成果。其成功注冊受益于上海九院臨床醫學(xué)中心、交大的科研與創(chuàng )新轉化平臺、受托生產(chǎn)方上海昕健醫療技術(shù)有限公司等多部門(mén)聯(lián)動(dòng)。