上海市注冊人制度又傳喜訊，全國首個(gè)科研機構獲批醫療器械注冊證
發(fā)布日期:2019-01-24 08:42瀏覽次數:2426次
上海市藥品監督管理局醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作又傳喜訊，首個(gè)由科研機構申報的 “定制式增材制造膝關(guān)節矯形器”醫療器械注冊?證于1月16日頒發(fā)。
上海市藥品監督管理局醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作又傳喜訊，首個(gè)由科研機構申報的 “定制式增材制造膝關(guān)節矯形器”醫療器械注冊證于1月16日頒發(fā)。
該產(chǎn)品是上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院戴尅戎院士、王金武主任團隊的臨床研究轉化的科研成果，上海交通大學(xué)全資公司上海交大知識產(chǎn)權管理有限公司為申報主體，上海醫療器械生產(chǎn)單位為受托生產(chǎn)企業(yè)。
該產(chǎn)品的注冊成功，體現了注冊人制度的精髓——為研發(fā)單位松綁、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、釋放市場(chǎng)活力、鼓勵科技創(chuàng )新，加速科技成果產(chǎn)業(yè)化轉化；為加強產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同創(chuàng )新，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實(shí)驗室走向市場(chǎng)起到了很好的示范及引領(lǐng)作用，也是上海市藥品監督管理局踐行改革舉措、落實(shí)上海促進(jìn)生物醫藥發(fā)展的成功案例。