醫療器械CE認證流程和要求（新冠體外診斷試劑）
發(fā)布日期:2020-12-29 18:15瀏覽次數:2590次
考慮到IVDD及IVDR對體外診斷試劑的分類(lèi)存在較大差異，IVDR正式實(shí)施后，企業(yè)申請醫療器械CE認證，能夠豁免臨床實(shí)驗的診斷試劑范圍將縮小，因此，對于有志于開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)的體外診斷試劑的客戶(hù)來(lái)說(shuō)，現階段是申請醫療器械CE認證的好機會(huì )。
引言：考慮到IVDD及IVDR對體外診斷試劑的分類(lèi)存在較大差異，IVDR正式實(shí)施后，企業(yè)申請醫療器械CE認證，能夠豁免臨床實(shí)驗的診斷試劑范圍將縮小，因此，對于有志于開(kāi)拓歐盟市場(chǎng)的體外診斷試劑的客戶(hù)來(lái)說(shuō)，現階段是申請醫療器械CE認證的好機會(huì )。
醫療器械CE認證流程和要求（新冠體外診斷試劑）
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