引言：2020年12月24日，廣東省藥品監督管理局關(guān)于遴選第二批省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化兼職藥品檢查員的通知，標志著(zhù)職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化、兼職醫療器械注冊體系檢查員來(lái)了。

廣東省藥品監督管理局關(guān)于遴選第二批省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化兼職藥品檢查員的通知

粵藥監辦〔2020〕509號

各有關(guān)單位：

　　為加強省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員隊伍建設，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2019〕36號）精神，經(jīng)研究，除前期遴選第一批職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員外，省藥品監管局決定公開(kāi)遴選第二批省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化兼職藥品檢查員?，F將有關(guān)事項通知如下：

　　一、遴選類(lèi)型

　　本次遴選檢查員主要包括7種檢查類(lèi)別：藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、醫療器械臨床試驗檢查、醫療器械生產(chǎn)檢查、化妝品生產(chǎn)檢查、藥品（含醫療器械、化妝品）流通檢查。

　　二、遴選范圍

　　省市場(chǎng)監管系統內檢驗檢測機構（不含藥品、醫療器械檢驗所）、省內相關(guān)的科研機構、高等院校、醫療機構中符合遴選條件的人員。

　　三、遴選條件

　　?。ㄒ唬┗緱l件

　　1.遵紀守法，具有良好的政治品德、社會(huì )公德、職業(yè)道德；

　　2.熱愛(ài)藥品監管事業(yè)，熟悉藥品監管法律法規，具有廉潔自律意識和良好的團隊協(xié)作精神；

　　3.具有藥學(xué)、醫療器械、化妝品類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷或者具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)副高級以上技術(shù)職稱(chēng)，且具有5年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷；

　　4.具有有較強的文字組織、語(yǔ)言表達和溝通協(xié)調能力；

　　5.身體健康，能適應外出檢查工作，年齡一般不超過(guò)60歲；

　　6.服從現場(chǎng)檢查任務(wù)的選派，每年參加不少于10天的檢查工作；按照要求參加檢查員培訓，完成每年不少于60個(gè)學(xué)時(shí)的培訓；

　　7.承諾本人近三年未在所從事檢查藥品、醫療器械、化妝品行業(yè)的企業(yè)中任職。 

　?。ǘ?zhuān)業(yè)條件

　　1.藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、藥品流通檢查還應有以下專(zhuān)業(yè)學(xué)習背景：醫學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、化學(xué)類(lèi)、化工與制藥類(lèi)等專(zhuān)業(yè)。

　　2.醫療器械臨床試驗檢查、醫療器械生產(chǎn)檢查、醫療器械流通檢查還應有以下專(zhuān)業(yè)學(xué)習背景：醫學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、化學(xué)類(lèi)、化工與制藥類(lèi)、材料類(lèi)、計算機類(lèi)、自動(dòng)化類(lèi)、電子信息類(lèi)、電氣類(lèi)、儀器類(lèi)、機械類(lèi)、物理學(xué)類(lèi)等專(zhuān)業(yè)。

　　3.化妝品生產(chǎn)檢查、化妝品流通檢查還應有以下專(zhuān)業(yè)學(xué)習背景：醫學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、化學(xué)類(lèi)、化工與制藥類(lèi)、輕工類(lèi)、食品科學(xué)與工程類(lèi)等專(zhuān)業(yè)。

　　四、遴選方式

　　本人自愿申報，經(jīng)現任單位批準同意后報名。省藥品監管局將對報名人員進(jìn)行嚴格審查，經(jīng)培訓考核合格后，納入我省職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員庫統一管理使用。 

　　五、有關(guān)要求

　?。ㄒ唬﹫竺藛T應嚴格按照遴選條件要求報名，填寫(xiě)《廣東省職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員報名表》，并加蓋單位印章。 

　?。ǘ﹫竺藛T如已取得國家級藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員資格的，可直接填寫(xiě)報名表。

　?。ㄈ﹫竺藛T將報名表及個(gè)人證明資料（身份證、學(xué)歷證明材料、職稱(chēng)證明材料及相關(guān)工作經(jīng)歷證明等，如已取得國家級檢查員資格的，還應提交國家藥品監管局頒發(fā)的檢查員資證明材料的復印件）于2021年1月30日前郵寄至省局監管創(chuàng )新辦，電子版同時(shí)發(fā)送至指定郵箱：gdmpacxb@163.com。

　?。ㄋ模τ谝讶〉檬〖壦幤罚êt療器械、化妝品）檢查員資格的，待國家藥品監管局確定職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員崗位準入和任職條件后再另行遴選。

　　六、聯(lián)系方式

　　廣東省藥品監督管理局監管創(chuàng )新辦，地址：廣州市東風(fēng)東路753-2號2102室。聯(lián)系人：陳堅生，電話(huà)：020-37886062。

　　廣東省藥品監督管理局人事處 唐巍,電話(huà)：020-37885612

　　附件：廣東省職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員報名表

廣東省藥品監督管理局辦公室

　2020年12月24日