浙江省藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于擬確定5家醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范示范企業(yè)、5家醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范示范單位、10家醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹(shù)立標桿。
引言：浙江省藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于擬確定5家醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范示范企業(yè)、5家醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范示范單位、10家醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范示范企業(yè)的公示，為行業(yè)企業(yè)樹(shù)立標桿。
為深入推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、臨床試驗質(zhì)量管理規范的實(shí)施，強化醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、臨床試驗機構的質(zhì)量管理能力和水平，根據年度工作安排和日常監管情況，經(jīng)企業(yè)申請、市局、省醫療器械審評中心推薦，綜合考評擬確定：
一、醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范示范企業(yè)-5家
泰爾茂醫療產(chǎn)品（杭州）有限公司、寧波戴維醫療器械股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、浙江康德萊醫療器械股份有限公司、嘉興微創(chuàng )醫療科技有限公司。
二、臨床試驗質(zhì)量管理規范示范單位-5家
浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬邵逸夫醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬杭州市第一人民醫院、浙江省人民醫院、溫州醫科大學(xué)附屬第一醫院。
三、醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范示范企業(yè)-10家
國藥集團浙江醫療器材有限公司、國泰醫通（浙江）供應鏈管理有限公司、華東醫藥溫州有限公司、安吉中聯(lián)醫藥有限公司、嘉興英特醫藥有限公司、浙江宏飛貿易有限公司、浙江恒大醫療器械有限公司、浙江美一銘生物科技有限公司、浙江安賽特醫療用品有限公司、舟山里肯醫藥連鎖有限公司。
現予以公示，公示期為2020年12月4日至2020年12月9日。在公示期限內，單位和個(gè)人對公示對象有異議的，可來(lái)人、來(lái)信、來(lái)電向浙江省藥品監督管理局反映。聯(lián)系人：俞卉，聯(lián)系電話(huà)：0571-88903347；通訊地址：杭州市西湖區莫干山路文北巷27號504室; 郵政編碼：310012。
標簽：杭州ISO13485認證公司