引言：ISO13485認證標準中，很多術(shù)語(yǔ)和定義是需要大家細致、反復品味才能理解其內涵，后續，我嘗試著(zhù)從自身經(jīng)歷角度，為大家科普相關(guān)術(shù)語(yǔ)，希望有幫到大家。

如何理解ISO13485認證標準中顧客和外部供方的財產(chǎn)？

顧客和外部供方的財產(chǎn)管理一般按照六方面進(jìn)行，即識別、驗證、防護、保護、報告和記錄。識別即組織應區分出哪些是在組織控制下或者使用的顧客和外部供方的財產(chǎn)，其目的在于防止錯用。驗證即組織采取一定的監控或監視手段，識別出這些財產(chǎn)是否合格，其目的在于防止使用不合格產(chǎn)品。防護即組織采取一定措施對這些財產(chǎn)進(jìn)行管理，常見(jiàn)的防護有標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護，其目的在于防止損壞。保護，保護的目的在于防止丟失。報告的目的在于與顧客和外部供方的溝通。記錄的目的在于留下證據。

組織應愛(ài)護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產(chǎn)。對組織使用的或構成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，組織應予以識別、驗證、保護和防護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留發(fā)生情況的成文信息。注：顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設備以及場(chǎng)所、知識產(chǎn)權和個(gè)人資料。本條旨在確保對不屬于組織、但處于組織控制下的財產(chǎn)得到保護。

組織應愛(ài)護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產(chǎn)。本條旨在要求組織應愛(ài)護在組織控制下或者組織使用的顧客或外部供方的財產(chǎn)。首先，組織應明確什么是顧客財產(chǎn)和什么是外部外部供方的財產(chǎn)，即概念。財產(chǎn)可以是有形的或無(wú)形的(如材料、工具、顧客的場(chǎng)所、知識產(chǎn)權或個(gè)人資料)。顧客財產(chǎn)是指由顧客提供并構成產(chǎn)品或服務(wù)、或者用于產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供的財產(chǎn)。常見(jiàn)的情況有：顧客可能提供用于產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)交付的材料、設備、知識或數據。外部供方的財產(chǎn)是指外部供方為某一目的提供給組織的財產(chǎn)(如用于包裝的設備或個(gè)人資料)。其次，組織應確定在組織控制下或者使用的顧客財產(chǎn)或外部供方的財產(chǎn)。最后，組織應愛(ài)護這些顧客或外部供方的財產(chǎn)。

對組織使用的或構成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，組織應予以識別、驗證、保護和防護。本條旨在組織應對顧客和外部供方財產(chǎn)進(jìn)行管理，即首先予以識別、驗證、保護和防護。識別的目的在于防止錯用；驗證的目的在于防止使用不合格產(chǎn)品；保護的目的在于丟失；防護的目的在于防止損壞。適用時(shí),組織應清晰地標識財產(chǎn)的所有者,并讓組織內人員知曉?？稍诋a(chǎn)品上進(jìn)行標識,或在單獨隔離區域保管顧客財產(chǎn),或限制對知識產(chǎn)權的訪(fǎng)問(wèn)。當組織對顧客財產(chǎn)進(jìn)行控制時(shí),對財產(chǎn)進(jìn)行驗證很重要(如財產(chǎn)的狀態(tài)或物理狀況、個(gè)人資料的準確性)。這種驗證根據顧客或外部供方的要求而有所不同。

若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留發(fā)生情況的成文信息。本條要求成文信息的目的是確保能夠使用相關(guān)信息,以確保當顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現其他不適用或不可用的情況時(shí),準確地告知顧客或外部供方。

如同做好體系一樣，學(xué)習ISO13485認證標準也是一個(gè)日積月累的過(guò)程。