引言：前兩年寫(xiě)了很多有關(guān)醫療器械產(chǎn)業(yè)大事件及巨頭進(jìn)軍醫療器械行業(yè)的新聞，隨著(zhù)時(shí)間的推移及巨頭公司卓有成效的工作，項目紛紛開(kāi)花、結果。近日，科大訊飛取得ISO13485認證及醫療器械注冊證。

近幾年隨著(zhù)國家對醫療器械產(chǎn)業(yè)的大力扶持，醫療器械行業(yè)迅猛發(fā)展、日新月異。特別是今年疫情以來(lái)，醫療器械一躍成為熱門(mén)產(chǎn)業(yè)，創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)方興未艾！華為、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)大廠(chǎng)紛紛布局醫療器械并拿證。近日，國內知名IT巨頭科大訊飛通過(guò)安徽科大訊飛醫療信息技術(shù)有限公司成功獲得二類(lèi)醫療器械注冊證及ISO13485認證證書(shū)。

獲證產(chǎn)品為醫學(xué)圖像處理軟件，預期用途為X射線(xiàn)、CT醫學(xué)影像的查看、傳輸、存儲和處理；心電數據的查看、傳輸、報告編輯及打印。該軟件以安裝光盤(pán)為載體，由X射線(xiàn)醫學(xué)影像處理模塊、CT醫學(xué)影像處理模塊和心電圖像處理模塊三個(gè)模塊組合搭配而成（至少含一個(gè)模塊）。

醫療器械注冊證信息截圖：

醫療器械產(chǎn)業(yè)極具魅力，咱們擼起袖子加油干。