多家醫療器械因抽檢不合格被罰，最高罰款49萬(wàn)
發(fā)布日期:2020-10-30 00:00瀏覽次數:3332次
中國古典財富觀(guān)非常大度，認為個(gè)人財富與許多相關(guān)方共同擁有，得失相伴。對于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，一不小心就會(huì )面臨各類(lèi)處罰、賠付。合規、持續合規盡管極具挑戰，但合規和持續合規是醫療行業(yè)的底線(xiàn)。
引言：中國古典財富觀(guān)非常大度，認為個(gè)人財富與許多相關(guān)方共同擁有，得失相伴。對于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，一不小心就會(huì )面臨各類(lèi)處罰、賠付。合規、持續合規盡管極具挑戰，但合規和持續合規是醫療行業(yè)的底線(xiàn)。
10月29日，江蘇省藥監局發(fā)布的江蘇省醫療器械國抽通告（2019年第8號）匯總表顯示，揚州市宇成醫療器械有限公司、蘇州市麥克林醫療器械制品有限公司、美國賽諾秀醫療器械有限公司等16家械企生產(chǎn)的醫療器械產(chǎn)品在國抽中檢測出不合規項；相關(guān)監管部門(mén)已根據情況對上述企業(yè)進(jìn)行了沒(méi)收產(chǎn)品、罰款等處罰。具體處置情況見(jiàn)下表。
取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫療行業(yè)的第一步，是變得更加專(zhuān)業(yè)、更加合規（非常不恰當的定語(yǔ)，因為合規是必須）的開(kāi)始。