引言：在國內，二類(lèi)醫療器械注冊，各省收取約9萬(wàn)左右的注冊審評費；三類(lèi)醫療器械注冊，國家藥監總局收取15.36萬(wàn)元注冊審評費，那么，企業(yè)在申請醫療器械CE認證時(shí)，歐盟醫療器械審批機構會(huì )收取醫療器械注冊費嗎？一起來(lái)了解一下。

歐盟主管機構收取醫療器械注冊費嗎？

歐洲經(jīng)濟區EEA成員國的主管機關(guān)通常收取注冊費，不同國家的主管機關(guān)收費方式和費用也不同。比如：

英國：主管機關(guān)按次數收費。 每次收取100英鎊，  一年如果更新一次將收費100英鎊，如果更新兩次將收費200英鎊。

西班牙：注冊一個(gè)醫療器械CE認證產(chǎn)品的起價(jià)為455.12Euro (約合4550人民幣RMB)。

瑞典：主管機關(guān)按制造商及產(chǎn)品型號數量收取年費。 每一個(gè)制造商每年基本費2150克朗 (約合2365人民幣RMB)，另外
1至10個(gè)產(chǎn)品年注冊費為1000克朗 (約合1100人民幣RMB)，超過(guò)10個(gè)產(chǎn)品按產(chǎn)品型號數量加收注冊費。
一年之內不論更新/變更信息多少次，只要不增加產(chǎn)品型號數量，將不另外收費。