引言：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)看過(guò)來(lái)，近日，91.7萬(wàn)個(gè)耗材類(lèi)醫療器械中標結果公布，一起來(lái)看具體情況。

隨著(zhù)采購管控及流程的日益集中化、透明化，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)及醫療器械生產(chǎn)企業(yè)將面臨越來(lái)越多的招投標，一起來(lái)看看近期的耗材類(lèi)醫療器械招投標情況。

2020年7月17日，青海省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布青海省公立醫療機構留置針帶量采購中選結果的通知》，根據名單，本次中選企業(yè)包括BD、貝朗、威高、新華醫療等國內外知名械企。

根據《青海省公立醫療機構留置針帶量采購公告》，本次采購一次性使用留置針，首年約定采購量按全省各級公立醫療機構上報2020年總采購量的70%確定。青海省留置針2020年總采購量約130.1萬(wàn)支，其70%約為91.7萬(wàn)支。

從采購結果開(kāi)始執行之日起，采購周期原則上不少于2年，醫療機構每年與配送企業(yè)簽訂帶量采購購銷(xiāo)合同。采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。同時(shí)值得注意的是，本次帶量采購并非單純以?xún)r(jià)格為中選標準，上述采購公告顯示，申報企業(yè)的報價(jià)不得高于現行全國最低采購價(jià)，同時(shí)申報企業(yè)在3家及以上的，根據企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、信譽(yù)、服務(wù)和價(jià)格等指標進(jìn)行綜合評分后，得分最高為中選，得分第二的為備選（得分出現并列的，企業(yè)規?？壳罢咧羞x。青海省還發(fā)布相關(guān)通知，對帶量采購綜合評分標準進(jìn)行解讀，如申報企業(yè)需提供獲得美國、英國、法國、德國、日本等國家認證的證書(shū)清晰復印件，提供的申報企業(yè)得10分，未提供的不得分。以2018年以來(lái)國家級及省級醫療器械質(zhì)量公告等為依據（指國家及省級藥監部門(mén)明確生產(chǎn)環(huán)節抽檢產(chǎn)品不合格情況），生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄有一次檢驗不合格，不得分。企業(yè)在全國均無(wú)經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴重失信企業(yè)相關(guān)記錄，得5分等。

2020年7月18日，湖北省醫藥價(jià)格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《省醫保局關(guān)于報送醫療機構醫用耗材集中帶量采購品種相關(guān)采購數據的通知》。 要求全省各級公立醫療機構等按要求填報，鼓勵醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構自愿填報，具體涉及冠脈擴張球囊、精密輸液器、醫用膠片三大類(lèi)耗材。 據了解，6月18日，湖北省醫藥價(jià)格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《湖北省醫療機構醫用耗材集中帶量采購工作方案》。要求按照帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競爭等原則，分類(lèi)分批選擇臨床用量較大、采購金額較高、臨床實(shí)用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的醫用耗材進(jìn)行帶量采購。合理區分功能屬性競價(jià)組，采用競價(jià)、議價(jià)、談判等多種采購模式厘清價(jià)格體系，確定入圍企業(yè)及產(chǎn)品，并積極探索建立量化“市場(chǎng)份額”的區域聯(lián)盟采購結果動(dòng)態(tài)匹配機制，采購周期原則為1年。對于回款，上述工作方案明確要求，醫療機構作為貨款結算的第一責任人，從交貨驗收合格到支付企業(yè)貨款時(shí)間不得超過(guò)30天。