產(chǎn)品技術(shù)要求對醫療器械注冊工作有著(zhù)重大的意義,技術(shù)要求貫穿研發(fā)、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產(chǎn)全生命周期。獲得已取得醫療器械注冊證的同類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)要求對產(chǎn)品注冊有極大作用。本文談?wù)勔讶〉冕t療器械注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求查詢(xún)方法。
引言:產(chǎn)品技術(shù)要求對醫療器械注冊工作有著(zhù)重大的意義,技術(shù)要求貫穿研發(fā)、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產(chǎn)全生命周期。獲得已取得醫療器械注冊證的同類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)要求對產(chǎn)品注冊有極大作用。本文談?wù)勔讶〉冕t療器械注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求查詢(xún)方法。

已取得醫療器械注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求查詢(xún)方法:
截止目前,北京、廣東、山東三個(gè)省市的藥監局網(wǎng)站公開(kāi)了產(chǎn)品(一類(lèi)、二類(lèi)國產(chǎn))的技術(shù)要求(北京、廣東含完整性能指標)。
1、北京藥品監督管理局網(wǎng)站查詢(xún)醫療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法:
查詢(xún)網(wǎng)址:http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723864查詢(xún)路徑:北京食藥監首頁(yè)→信息查詢(xún)→醫療器械相關(guān)查詢(xún)→醫療器械產(chǎn)品注冊信息
2、廣東藥品監督管理局查詢(xún)醫療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法
查詢(xún)網(wǎng)址:http://219.135.157.143:2002/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1查詢(xún)路徑:廣東省藥監局→政務(wù)服務(wù)→數據查詢(xún)→省局本級業(yè)務(wù)→醫療器械→二類(lèi)醫療器械注冊3、山東藥品監督管理局查詢(xún)醫療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法:
查詢(xún)網(wǎng)址:http://mpa.shandong.gov.cn/查詢(xún)路徑:山東省藥監局→搜索欄輸入注冊證號碼→產(chǎn)品技術(shù)要求文檔,即可查詢(xún)