醫療器械環(huán)氧乙烷殘留限量是多少？
發(fā)布日期:2020-07-04 22:49瀏覽次數:4133次
環(huán)氧乙烷滅菌方式是無(wú)菌醫療器械最常見(jiàn)滅菌方式之一，在無(wú)菌醫療器械注冊進(jìn)程中，醫療器械環(huán)氧乙烷殘留限量是多少？一起來(lái)了解。
引言：環(huán)氧乙烷滅菌方式是無(wú)菌醫療器械最常見(jiàn)滅菌方式之一，在無(wú)菌醫療器械注冊進(jìn)程中，醫療器械環(huán)氧乙烷殘留限量是多少？一起來(lái)了解。
無(wú)菌醫療器械注冊對環(huán)氧乙烷殘留的要求：
參照ISO10993-7標準，醫療器械環(huán)氧乙烷的基礎梁限度值按照基礎長(cháng)短分成了短期接觸、長(cháng)期接觸、持久接觸三大類(lèi)，各類(lèi)對應的環(huán)氧乙烷殘留的限值要去如下圖所示：
