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原國家食品藥品監督管理總局與原國家衛生計生委于2016年3月發(fā)布了《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》,并于2016 年 6月1日正式實(shí)施。國家食品藥品監督管理總局高級研修學(xué)院從2018年9月份開(kāi)始舉辦醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范(GCP)網(wǎng)絡(luò )培訓,為幫助醫療器械臨床試驗工作人員了解醫療器械臨床試驗相關(guān)政策法規,學(xué)習醫療器械臨床試驗有關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,更好地保護受試者權益。
報名入口:http://www.cfdaied.com/cms/tainingProjectUnlog.htm?page.curPage=1&page.searchItem.projectId=ff80808155a1d3fc0155a1dcbcfa0005
醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范(國家食品藥品監督管理總局令第25號).docx
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