惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫用口罩
發(fā)布日期:2020-06-11 22:58瀏覽次數:2797次
取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫療行業(yè)的第一步，合規貫穿醫療器械許可和經(jīng)營(yíng)全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫用口罩。
引言：取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫療行業(yè)的第一步，合規貫穿醫療器械許可和經(jīng)營(yíng)全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫用口罩。
福建惠豐藥業(yè)有限公司報告，產(chǎn)品使用的最小銷(xiāo)售包裝外標簽與產(chǎn)品注冊證內容不完全一致，該問(wèn)題不符合相關(guān)規定要求，但不會(huì )對人體使用造成任何影響，目前也未收到任何因為該問(wèn)題而引起的投訴或不良事件，但為了符合標準要求，該公司研究決定，對不符合要求的產(chǎn)品實(shí)施召回，并對該問(wèn)題進(jìn)行糾正。
標簽：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證