引言：2020年4月23日，國家藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第5號）》，持續葡萄糖監測系統、經(jīng)導管瓣膜修復夾兩個(gè)擬辦理醫療器械注冊產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng )新審查申請。

依據國家藥品監督管理局《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創(chuàng )新醫療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對創(chuàng )新醫療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現予以公示。
1.產(chǎn)品名稱(chēng)：持續葡萄糖監測系統
申 請 人：微泰醫療器械（杭州）有限公司
2.產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導管瓣膜修復夾
申 請 人：Edwards Lifesciences LLC
公示時(shí)間：2020年4月23日至2020年5月9日
公示期內，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話(huà)、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
聯(lián) 系 人：李文霞
電話(huà)：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓202室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 醫療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   2020年4月23日