醫療器械注冊檢驗報告在產(chǎn)品管理類(lèi)別變化后怎么辦？
發(fā)布日期:2020-03-19 21:43瀏覽次數:2046次
在我國第二類(lèi)醫療器械注冊、第三類(lèi)醫療器械注冊周期較長(cháng)，一般都在一年以上，不少客戶(hù)在注冊進(jìn)程中碰到產(chǎn)品管理類(lèi)別調整，那客戶(hù)原有的注冊檢驗報告是否仍然有效？且看藥監局官方解答。
引言：在我國第二類(lèi)醫療器械注冊、第三類(lèi)醫療器械注冊周期較長(cháng)，一般都在一年以上，不少客戶(hù)在注冊進(jìn)程中碰到產(chǎn)品管理類(lèi)別調整，那客戶(hù)原有的注冊檢驗報告是否仍然有效？且看藥監局官方解答。
產(chǎn)品按二類(lèi)醫療器械注冊申報時(shí)已提交過(guò)檢測報告，在產(chǎn)品管理類(lèi)別調整為三類(lèi)后，按照三類(lèi)醫療器械注冊申報時(shí)是否可使用原檢測報告？
回答：醫療器械注冊檢驗報告沒(méi)有有效期。如果產(chǎn)品未發(fā)生任何變化，可以提交原檢驗報告。