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關(guān)于醫用口罩、防護服等出口轉內銷(xiāo)的特殊政策的通告
發(fā)布日期:2020-01-27 11:10瀏覽次數:4312次
與湖北省藥監局確認,對于在國內生產(chǎn)一次性醫用口罩、防護服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認證的制作商(為在國內取得醫療器械注冊證的口罩和防護服),請盡快與湖北省藥監局聯(lián)系(湖北省藥監局咨詢(xún)電話(huà):027-87111522)。

關(guān)于醫用口罩、防護服等出口轉內銷(xiāo)的特殊政策的通告

醫療器械注冊.jpg

關(guān)于醫用口罩、醫用防護服出口轉內銷(xiāo):

與湖北省藥監局確認,對于在國內生產(chǎn)一次性醫用口罩、防護服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認證的制作商(未在國內取得醫療器械注冊證的口罩和防護服),請盡快與湖北省藥監局聯(lián)系(湖北省藥監局咨詢(xún)電話(huà):027-87111522)。

前期請準備好如下材料:1.產(chǎn)品技術(shù)要求;2.自檢報告(出廠(chǎng)檢驗報告/對方檢驗報告);3.與國行標一致性自評價(jià)報告。

對以上資料的準備,若需要服務(wù)的醫療器械生產(chǎn)企業(yè),杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司將提供全程指導、免費服務(wù),幫助企業(yè)快速完成相關(guān)資料的準備,滿(mǎn)足湖北省藥監局要求,將產(chǎn)品銷(xiāo)往疫區,支持此次防疫大戰。

其它事項說(shuō)明:

1.此服務(wù)只限于企業(yè)滿(mǎn)足湖北省藥監局要求;

2.企業(yè)滿(mǎn)足湖北省藥監局要求后,產(chǎn)品必須要支援疫區,不能哄抬物價(jià);

3.如有需要,請聯(lián)系我司葉朝艷(Mp:18058734169,微信同)。


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