引言：有條件的產(chǎn)品，在辦理醫療器械注冊時(shí)，可考慮申請醫療器械有限審批。近日，藥監總局公布了醫療器械有限審批申請審核結果，可參看。
醫療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2019年第12號）
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以?xún)?yōu)先審批，現予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 申請人 | 同意理由 |
1 | JQZ1900468 | 磁共振引導放射治療系統 | Elekta Limited | 治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優(yōu)勢。 |
公示時(shí)間：2019年12月25日至2020年1月2日
公示期內，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫(xiě)醫療器械優(yōu)先審批項目異議表，書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
聯(lián) 系 人：李文霞
電話(huà)：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
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國家藥品監督管理局
醫療器械技術(shù)審評中心
2019年12月25日